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药品电子监管码样例


一、20位药品电子监管码分别代表的意思：

1.*1位码：药品的标志位,确定为“8”；

2.随后的6位：药品的产品编码，用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息；根据

使用情况，监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码；

3.其后的9位：药品的编码序号，用来在药监码中描述药品的每一个独立包装；

4.最后的4位码：验证码，标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表。
 
二、药品电子监管的背景

中国药品电子监管是根据胡总书记对产品质量安全进行“源头治理、全程监管、预防为

主”的指示精神，**为加强产品质量和食品安全工作提出建设“两个链条、两个体

系、一个网络”的监管网络与信息技术平台，是为**公众用药安全，不断提高监管水

平，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对药品质量实施监管的科学，实施

药品“电子身份证”监管制度，体现了中国**对人民利益和企业利益的高度重视。
 
三、药品电子监管码总体功能

喷码机喷印的电子标签为每个较小包装的药品赋予的电子监管码，实现“一件一码

”管理，将监管码对应的药品生产、流通、使用等动态信息实时采集到数据库中，通过

覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的**大型数据库和化的客

户服务中心，为**从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索

票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和问题药品召回提供了信息技术**。较终

建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的药品全过程电子监管链条，建立

了从种植养殖、生产加工、流通销售到使用的药品全过程电子监管链条，为建立药品质

量和安全的追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的药品质量电

子监管网络。
 
四、药品电子监管码的五大特点 

1、一件一码。
突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品识别、全程跟踪，实现了**监管、

物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。每一盒、每一箱、每一批重点药品生产

、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。

2、存储信息动态预警。
为突破药品质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限，药品电子监管网对药品动态

信息实时集中存储在**大规模监管数据库中，同时满足了生产、流通、消费、监管的实

时动态信息共享使用需求。对企业**资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警；药

品发货与收货数量和品种核实动态预警；药物滥用和疾病的流行趋势预警。

3、全国覆盖。
由于药品一地生产、全国流通销售的特点，只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平

台才能满足全程